Описание препаратов
Скачать прайс-лист 2025 г. (c 1 января 2025 г.)
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
1. ВАКЦИНА ХОЛЕРНАЯ БИВАЛЕНТНАЯ ХИМИЧЕСКАЯ
Рег. уд. № Р N001465/01-240522, изм. №1 Р N001465/01-221122
Действующие вещества: смесь холерогена-анатоксина и О-антигена штаммов V. cholerae О1.
Вспомогательные вещества: сахар-песок, крахмал, тальк, стеарат кальция. Оболочка таблетки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза).
Вакцина применяется для профилактики холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (флакон) 150/210 х 1 (коробка картонная);
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (банка) 30/60 х 1 (коробка картонная);
Срок годности – 3 года.
2. ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКИЙ, раствор для инъекций
Рег. уд. ЛС № Р N002639/01- 241122
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: иммуноглобулин антирабический лошадиный с активностью не менее 150 МЕ.
Вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций.
Препарат выпускается в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100.
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: иммуноглобулин антирабический лошадиный разведенный 1:100.
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.
Иммуноглобулин антирабический применяют в комбинации с вакциной антирабической для экстренной профилактики бешенства при любых повреждениях кожных покровов (укусах, ранах и царапинах), нанесенных больными или подозрительными на бешенство животными, а также при попадании на слизистые оболочки или поврежденную кожу слюны больных или подозрительных на бешенство животных.
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 предназначен для выявления сенсибилизации к белкам сыворотки лошади.
Форма выпуска: раствор для инъекций, не менее 150 МЕ/мл [иммуноглобулин антирабический лошадиный – (ампула) 5 мл х 1 + иммуноглобулин разведенный 1:100 – (ампула) 1 мл х 1] х 5 (пачка картонная).
Срок годности – 1 год 6 мес.
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ
1. ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ФЛУОРЕСЦИРУЮЩИЕ ЧУМНЫЕ АДСОРБИРОВАННЫЕ ЛОШАДИНЫЕ, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-016-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00881-19.09.22
Препарат представляет собой меченную флуоресцеин-5-изотиоцианатом (ФИТЦ) иммуноглобулиновую фракцию чумной агглютинирующей сыворотки, полученной гипериммунизацией лошадей живой культурой вакцинного штамма Y. pestis EV, адсорбированной убитыми формалином клетками Y. pseudotuberculosis.
Стабилизатор – сахароза 0,9% и натрия тиосульфат 0,1%. Консервант – натрия мертиолят 0,01%.
Рабочее разведение – не менее 1:8.
Назначение: выявление и идентификация капсульной и бескапсульной форм Y. pestis в мазках из различного материала и чистых культур прямым иммунофлуоресцентным методом.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 2 года.
2. ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ФЛУОРЕСЦИРУЮЩИЕ ПСЕВДОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ АДСОРБИРОВАННЫЕ ЛОШАДИНЫЕ, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-003-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00882-19.09.22
Препарат представляет собой меченную флуоресцеин-5-изотиоцианатом (ФИТЦ) иммуноглобулиновую фракцию псевдотуберкулезной поливалентной сыворотки.
Стабилизатор – сахароза 0,9% и натрия тиосульфат 0,1%.
Консервант – натрия мертиолят 0,01%.
Рабочее разведение – не менее 1:16.
Назначение: выявление и идентификация Y. pseudoptuberculosis I, II, III, IV, V и VI сероваров.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 2 года.
3. ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЧУМНЫЕ АДСОРБИРОВАННЫЕ ЛОШАДИНЫЕ ДЛЯ РЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ НА СТЕКЛЕ, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2008/02592-27.09.22
Препарат представляют собой иммуноглобулиновую фракцию чумной агглютинирующей сыворотки, полученной гипериммунизацией лошадей живой культурой вакцинного штамма Y. pestis EV, адсорбированной убитыми формалином клетками Y. pseudotuberculosis.
Консервант – натрия мертиолят 0,01%.
Рабочее разведение – 1:5.
Назначение: идентификация возбудителя чумы.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 2 года.
4. ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПСЕВДОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ ПОЛИВАЛЕНТНЫЕ АДСОРБИРОВАННЫЕ ЛОШАДИНЫЕ ДЛЯ РЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ НА СТЕКЛЕ, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-031-01898109-2009
Рег. уд. № ФСР 2012/13947-26.09.22
Препарат представлянт собой лиофилизированную иммуноглобулиновую фракцию псевдотуберкулёзной агглютинирующей сыворотки, полученной от лошадей, гипериммунизированных формалинизированной культурой Y. pseudotuberculosis. I, II, III, IV, V и VI сероваров и адсорбированную Y. pestis EV.
Консервант – натрия мертиолят в конечной концентрации 0,01 % . Назначение: идентификации Y. pseudotuberculosis I– VI сероваров.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности - 2 года
5, 6, 7. ФАГИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЧУМНЫЕ Л413С, ПОКРОВСКОЙ (П), ПСЕВДОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ, лиофилизаты для приготовления раствора для диагностических целей по ТУ 9386-020-01898109-2008, ТУ 9386-021-01898109-2008, ТУ 9386-022-01898109-2008
Рег. уд. № ФСР 2008/03207-20.09.22
Рег. уд. № ФСР 2008/03206-27.09.22
Рег. уд. № ФСР 2008/03208-19.09.22
Препараты представляют собой лиофилизированные стерильные фильтраты фаголизата бульонных культур чумного и псевдотуберкулезного микробов, содержащих взвесь частиц бактериофагов чумных (Л-413С и Покровской) и псевдотуберкулезного.
Стабилизатор – пептон 10% и желатин 1,5%.
Назначение: идентификация и дифференциация чумного и псевдотуберкулезного микробов.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 3 года.
8. СЫВОРОТКА ЧУМНАЯ АНТИФАГОВАЯ, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8955-004-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00879-20.09.22
Препарат представляет собой сыворотку крови лошади, гипериммунизированной бактериофагом чумным Покровской (П).
Консервант – хлороформ 1%.
Титр сыворотки – не менее 1:100.
Назначение: нейтрализация чумного фага, который может присутствовать в исследуемом материале и препятствовать выделению культур Y. pestis.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 5 лет.
9. КРОВЬ ГЕМОЛИЗИРОВАННАЯ, раствор и лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8991-001-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00878-19.09.22
Препарат представляет собой дефибринированную кровь лошади или барана, лизированную стерильной дистиллированной водой в отношении 1:9. Назначение: стимулятора роста чумного микроба на питательных средах.
Раствор - ампулы по 5 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Лиофилизат - ампулы по 2 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 2 года.
10. ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК YERSINIA PESTIS МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ГенПест) по ТУ 8895-005-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00096 – 20.09.22
Тест-система представляет собой набор следующих компонентов: праймеры F21 и F22, обеспечивающие специфичную амплификацию фрагмента ДНК размером 306 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности структурного гена caf1, ответственного за синтез капсульного антигена и локализованного на плазмиде чумного микроба pFra; праймеры PlaY1 и PlaY2 обеспечивают специфичную амплификацию фрагмента ДНК размером 480 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности структурного гена pla, ответственного за синтез активатора плазминогена и локализованного на плазмиде чумного микроба pPst.
Тест-система выявляет в ПЦР 1000 м.к./мл Y. pestis, обладающих генами caf1 (плазмида pFra) и pla (плазмида pPst).
Компоненты тест-система расфасованы в микропробирки объемом 1,5 мл и 0,6 мл и упакованы в полиэтиленовый мешок 7x10 см с застежкой.
Тест-система рассчитана на 100 определений.
Назначение: выявление ДНК Y. pestis в клиническом материале, органах животных и объектах внешней среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Срок годности – 6 мес.
11. НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК YERSINIA PESTIS МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ С ГИБРИДИЗАЦИОННО-ФЛУОРЕСЦЕНТНЫМ УЧЕТОМ РЕЗУЛЬТАТОВ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ (ГЕН YERSINIA PESTIS ИНДИКАЦИЯ – РГФ) по ТУ 9398-037-01898109-2011
Рег. уд. № ФСР 2011/12106 – 19.09.22
Набор реагентов состоит из 5 компонентов: ПЦР-смеси-1, содержащей смесь двух праймеров, зонд, смесь дНТФ, натрия азид; ПЦР-смеси-2, содержащей Трис-HCl, аммония сульфат, магния хлорид и Тween-20; Taq ДНК-полимеразы; ТЕ-буфера; положительный контрольный образец ДНК Y. pestis.
Выявление ДНК Y. pestis проводится на основании амплификации фрагмента видоспецифичного участка хромосомы Y. pestis.
Набор должен выявлять 1×103 м.к./мл Y. pestis в пробах биологического материала и объектах окружающей среды.
Компоненты набора расфасованы в пластиковые пробирки вместимостью 0,5 - 1,5 мл с завинчивающейся крышкой и упакованы в мешок полиэтиленовый с застежкой.
Набор реагентов рассчитан на 50 определений.
Назначение: выявление ДНК чумного микроба в пробах биологического материала и объектов окружающей среды методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени.
Срок годности - 6 месяцев.
12. НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ УСКОРЕННОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ ШТАММОВ YERSINIA PESTIS МЕТОДОМ МУЛЬТИЛОКУСНОЙ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ С ГИБРИДИЗАЦИОННО-ФЛУОРЕСЦЕНТНЫМ УЧЕТОМ РЕЗУЛЬТАТОВ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ (ГЕН YERSINIA PESTIS ИДЕНТИФИКАЦИЯ – РГФ) по ТУ 9398-034-01898109-2011
Рег. уд. № ФСР 2011/12105 – 26.09.22
Набор реагентов состоит из 6 компонентов: ПЦР-смесь «К1», содержащая смесь праймеров, трех зондов, дНТФ и натрия азида; ПЦР-смесь «К2», содержащая смесь шести праймеров, трех зондов, дНТФ и натрия азида; «ПЦР-смесь 2», содержащая Трис-HCl, аммония сульфат, магния хлорид и Тween-20; Taq-полимераза; ТЕ-буфер; положительный контрольный образец ДНК Y. pestis.
Чувствительность набора реагентов - не менее 1×104 м.к./мл.
Компоненты набора расфасованы в пластиковые пробирки вместимостью 0,5 - 1,5 мл с завинчивающейся крышкой и упакованы в мешок полиэтиленовый с застежкой.
Назначение: видовая идентификация штаммов чумного микроба, определения плазмидного профиля и дифференцирования авирулентных изолятов от вирулентных методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов.
Набор реагентов рассчитан на 50 определений.
Срок годности - 6 месяцев.
13. ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ЧУМНОМУ МИКРОБУ (ИФА-АТ-Ф1 YERSINIA PESTIS) по ТУ 9388-041-01898109-2011
Рег. уд. № ФСР 2012/13946 – 07.09.22
Тест-система «ИФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis» состоит из 11 компонентов: фосфатно-солевой буфер (ФСБ); молоко сухое обезжиренное (лактальбумин); конъюгат Белок А* лиофилизированный; глицерин; Tween-20; кислота лимонная; натрия цитрат; ABTS (2,2’-azino-bis-(3-ethylbenzthiazoline-6-sulfonic acid), diammonium salt; гидроперит (мочевины пероксид); положительный контрольный образец (ПКО-Ат-Ф1), представляющий собой иммуноглобулины мыши к Ф1 чумного микроба лиофилизированные; планшеты полистироловые для иммуноферментного анализа, сенсибилизированные Ф1 чумного микроба с последующей блокировкой лактальбумином – 2 шт.
Тест-система должна выявлять специфические антитела класса IgG к капсульному антигену Ф1 Y. pestis в биологических жидкостях в диагностическом титре 1:320 и более.
Компоненты тест-системы расфасованы в пластиковые пробирки вместимостью 0,5 - 5 мл с завинчивающейся крышкой, пакеты полиэтиленовые с застежкой и упакованы в пакет полиэтиленовый с застежкой.
Назначение: выявления антител к капсульному антигену фракции 1 (Ф1) чумного микроба в сыворотках крови людей, вакцинированных чумной вакциной, сыворотках, суспензиях крови и смывах с органов грудной полости потенциальных носителей чумы – представителей отряда Rodentia методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА).
Тест-система «ИФА-Ат-Ф1 Yersinia pestis» рассчитана на проведение: 1) анализа в дубликатах 92 неизвестных образцов и 2 контрольных образцов, всего 192 определений (при исследовании проб, разведенных до диагностического титра, с целью обнаружения антител к Ф1 Yersinia pestis и постановкой положительного (1 лунка) и отрицательного (3 лунки) контролей на каждом планшете); 2) анализа 22 неизвестных образцов (с титрованием по короткому ряду – 8 разведений) и 2 контрольных образцов (для установления фактического значения титра специфических антител в образце).
Срок годности - 6 месяцев.
14. ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ДЕТЕКЦИИ ЧУМНОГО МИКРОБА МОНОКЛОНАЛЬНАЯ (ИФАПестФ1-М) по ТУ 9388-044-01898109-2012
Рег. уд. № РЗН 2013/711 – 07.09.22
Тест-система состоит из 11 компонентов: фосфатно-солевой буфер, молоко сухое обезжиренное (лактальбумин), конъюгат МКАФ1*, глицерин, Tween-20, кислота лимонная, натрия цитрат, ABTS, гидроперит (мочевины пероксид), положительный контрольный образец (ПКО–ЧМ), планшеты полистироловые для иммуноферментного анализа.
Тест-система должна выявлять штаммы Y. pestis, содержащие капсульный антиген, в количестве 1×106 м.к./мл.
Компоненты набора расфасованы в запаянный полиэтиленовый пакет и пластиковые пробирки вместимостью 0,5 – 5,0 мл с завинчивающейся крышкой и упакованы в мешок полиэтиленовый с застежкой.
Тест-система рассчитана на проведение анализа в дубликатах 92 неизвестных образцов и 2 контрольных образцов, всего 192 определений и постановкой положительного и отрицательного контролей на каждом планшете.
Назначение: выявление капсулосодержащих штаммов чумного микроба в биологическом материале и идентификации чистых культур в сэндвич-варианте иммуноферментного анализа (ИФА).
Срок годности 6 месяцев.
15. СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХОЛЕРНАЯ O1 АДСОРБИРОВАННАЯ СУХАЯ ДЛЯ РЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ (РА) по ТУ 8938-009-01898109-200
Рег. уд. № ФСР 2007/00468-19.09.22
Препарат представляет собой сыворотку крови лошади, гипериммунизированной убитыми прогреванием при температуре 100 0C холерными вибрионами сероваров Инаба и Огава в S-форме. Сыворотка адсорбирована убитыми формалином 0,5% или прогреванием при температуре 100 0C холерными вибрионами не O1 группы в S-R-форме
Консервант – хинозол 0,05%.
Титр сыворотки в реакции агглютинации в пробирке – не менее 1:1600, на стекле – не менее 1:100.
Назначение: идентификация V. cholerae О1 серогруппы.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 5 лет.
16. СЫВОРОТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХОЛЕРНЫЕ ОГАВА и ИНАБА АДСОРБИРОВАНЫЕ СУХИЕ ДЛЯ РЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ (РА) по ТУ 8938-010-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00467 – 28.09.22
Препараты представляют собой сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных убитыми прогреванием при температуре 100 0C холерными вибрионами сероваров Огава (для сыворотки Огава) и Инаба (для сыворотки Инаба) в S - форме. Сыворотки адсорбированы убитыми формалином 0,5% или прогреванием при 100 0C холерными вибрионами серовара Инаба (для сыворотки Огава) и холерными вибрионами серовара Огава (для сыворотки Инаба).
Консервант – хинозол 0,05%.
Титр сыворотки в реакции агглютинации в пробирке – не менее 1:400, на стекле – не менее 1:25.
Назначение: определение принадлежности идентифицированного холерного вибриона к одному из сероваров: Огава (сыворотка Огава) или Инаба (сыворотка Инаба).
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 5 лет.
17. СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХОЛЕРНАЯ RO АДСОРБИРОВАННАЯ СУХАЯ ДЛЯ РЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ (РА) по ТУ 8938-011-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00469 – 19.09.22
Препарат представляет собой сыворотку крови лошади, гипериммунизированной убитыми прогреванием при температуре 100 0C холерными вибрионами серовара Инаба в R-форме. Сыворотка адсорбирована убитыми формалином 0,5% или прогреванием при 100 0C холерными вибрионами сероваров Огава и Инаба в S-форме.
Консервант – хинозол 0,05%.
Титр сыворотки в реакции агглютинации в пробирке – не менее 1:800.
Назначение: идентификации V. сholerae в R-форме.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 5 лет.
18. СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХОЛЕРНАЯ НЕ О1 ГРУППЫ О139 АДСОРБИРОВАННАЯ КРОЛИЧЬЯ ДЛЯ РЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ (РА) НА СТЕКЛЕ, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-018-01898109-2008
Рег. уд. № ФСР 2008/03209 – 19.09.22
Препарат представляет собой сыворотку крови кроликов, иммунизированных О-антигеном штамма V.cholerae О139, инактивированным нагреванием при температуре 100 0C в течение 2 ч. Сыворотка адсорбирована убитыми формалином 0,5% гетерологичными штаммами холерных вибрионов не O1 группы О22 серогруппы.
Консервант – натрия мертиолят 0,01%, хинозол 0,05 % или борная кислота 1,1%.
Титр сыворотки в реакции агглютинации на стекле – не менее 1:10.
Назначение: идентификация V.cholerae О139 группы.
Ампулы по 2 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 3 года.
19. ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ФЛУОРЕСЦИРУЮЩИЕ ХОЛЕРНЫЕ АДСОРБИРОВАННЫЕ ЛОШАДИНЫЕ, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00877 – 20.09.22
Препарат представляет собой меченную флуоресцеин-5-изотиоцианатом (ФИТЦ) иммуноглобулиновую фракцию холерной О1 сыворотки, полученной гипериммунизацией лошадей убитыми прогреванием при температуре 100 0С холерными вибрионами сероваров Огава и Инаба в S-форме.
Стабилизаторы – сахароза 0,9% и натрия тиосульфат 0,1%.
Консервант – натрия мертиолят 0,01%.
Рабочее разведение – не менее 1:8.
Назначение: выявление и идентификация V.cholerae O1 группы классического и эльтор биоваров в S-форме в мазках из различных материалов и чистых культур прямым иммунофлуоресцентным методом.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 2 года.
20. ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ФЛУОРЕСЦИРУЮЩИЕ ХОЛЕРНЫЕ О139 АДСОРБИРОВАННЫЕ КРОЛИЧЬИ, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-026-01898109-2010
Рег. уд. № ФСР 2010/09364 – 27.09.22
Препарат представляет собой меченную флуоресцеин-5-изотиоцианатом (ФИТЦ) иммуноглобулиновую фракцию сыворотки кроликов, иммунизированных О-антигеном, выделенным ультрафильтрацией из формалинизированного безмикробного супернатанта культуры штамма V. cholerae О139 МО-45.
Стабилизаторы – сахароза 0,9% и натрия тиосульфат 0,1%.
Консервант – мертиолят натрия 0,01 %.
Назначение: выявление и идентификация возбудителя холеры О139 серогруппы в мазках из клинического материала, объектов окружающей среды и чистых культур прямым иммунофлуоресцентным методом.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 2 года.
21. ФАГ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ (ДДФ) ВИДА V. CHOLERAE, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8637-013-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00466 – 28.09.22
Препарат представляет собой стерильные фильтраты фаголизатов бульонных культур, содержащие взвесь частиц фагов: ХII, 182/154 (2), 78 и 92, взятых в равном соотношении по объему специфически активных в отношении вирулентных микроорганизмов V. cholerae
Стабилизатор: натрий глутаминовокислый 1-водный - 2,5 %, пептон - 5 % и желатин - 0,75 %.
Содержание 1 х 107 фаговых частиц в 1 мл
Назначение: ускоренная идентификация вирулентных микроорганизмов: V. cholerae O1 классического и эльтор биоваров, V. cholerae не О1, V. albensis и дифференциации их от микроорганизмов V. рarahaemolyticus, Aeromonas, Plesiomonas, Commamonas, Pseudomonas и E.coli.
Ампулы по 1 мл, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 3 года.
22. БАКТЕРИОФАГИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХОЛЕРНЫЕ ЭЛЬТОР СTX+ И СTX-, раствор для диагностических целей (фаги ctx+ и ctx-) по ТУ 8637-002-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00880 – 19.09.22
Препарат представляет собой стерильные фильтраты фаголизатов бульонных культур, содержащие взвесь частиц соответствующих фагов, специфически активных в отношении эпидемически опасных ctx+ штаммов V. cholerae О1 биовара эльтор, продуцирующих холерный токсин за счет присутствия в хромосоме структурных генов холерного токсина ctx АВ, и специфически активных в отношении эпидемически неопасных ctx- штаммов V. cholerae О1 биовара эльтор, не имеющих гены ctx АВ и не продуцирующих холерный токсин.
Бактериофаги ctx+ и ctx- должны содержать 1х107 – 1х108 фаговых частиц в 1 мл.
Назначение: ускоренная идентификация и дифференциация эпидемически опасных ctx+ и эпидемически неопасных ctx- холерных вибрионов биовара эльтор.
Ампулы по 2 мл, по 5 ампул каждого фага, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности - 1 год.
23. БАКТЕРИОФАГИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХОЛЕРНЫЕ КЛАССИЧЕСКИЙ И ЭЛЬТОР, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8637-014-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/01532 – 19.09.22
Препараты представляют собой стерильные фильтраты фаголизатов бульонных культур холерных вибрионов, содержащие взвесь частиц соответствующих фагов.
Стабилизатор: пептон 5 % и желатин 1 % (концентрация расчетная).
Препараты должны содержать не менее 1х107 фаговых частиц в 1 мл.
Назначение: дифференциация штаммов V. choleraе O1 классического и эльтор биоваров.
Ампулы по 1 мл, по 5 ампул каждого бактериофага, 10 ампул в коробке картонной.
Срок годности – 6 лет.
24. БАКТЕРИОФАГИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХОЛЕРНЫЕ ТЭПВ-1, ТЭПВ-2, ТЭПВ-3, ТЭПВ-4, ТЭПВ-5, ТЭПВ-6, ТЭПВ-7, раствор для диагностических целей по ТУ 8637- 019-01898109-2008
Рег. уд. № ФСР 2008/03009 – 19.09.22
Препарат представляет собой стерильные фильтраты фаголизатов бульонных культур штаммов-продуцентов, содержащие взвесь частиц соответствующего ТЭПВ бактериофага, специфически активного в отношении штаммов V. cholerae не O1 гомологичного фаготипа.
Бактериофаги ТЭПВ – 1,2,4,5,6,7 должны содержать не менее 1х107, а ТЭПВ – 3 – не менее 1х106 фаговых частиц в 1 мл.
Назначение: фаготипирование и фагодиагностика вибрионов неагглютинируемых холерной О1 сывороткой.
Ампулы по 2 мл, по 1 ампуле каждого бактериофага, 7 ампул в коробке картонной.
Срок годности - 2 года.
25. ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК VIBRIO CHOLERAE (ctxA+) МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ГенХол) по ТУ 8895-006-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00100 – 19.09.22
Тест-система представляет собой набор следующих компонентов: праймеры ctx2 и ctx3, обеспечивающие специфическую амплификацию фрагмента ДНК размером 564 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности ctxA гена, кодирующего А-субъединицу холерного токсина.
Тест-система выявляет в ПЦР 1000 м.к./мл V. cholerae, обладающих ctxA геном.
Компоненты тест-системы расфасованы в микропробирки объемом 1,5 мл и 0,6 мл и упакованы в полиэтиленовый мешок 7x10 см с застежкой.
Тест-система рассчитана на 100 определений.
Назначение: выявления ДНК V. cholerae (ctxA+) в клиническом материале (испражнения, рвотные массы) и объектах внешней среды (вода, стоки, ил, смывы с поверхностей) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Срок годности – 6 мес.
26. ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК BRUCELLA SPP МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ГенБру) по ТУ 8895-008-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00099 – 19.09.22
Тест-система представляет собой набор следующих компонентов: праймеры Bru31 и Bru32 – (внешние) – обеспечивают специфическую амплификацию фрагмента ДНК размером 299 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности гена, кодирующего белок внешней мембраны бруцелл 31 кДа;
праймеры – Bru3 и Bru4 – (внутренние) – обеспечивают специфическую амплификацию фрагмента ДНК размером 175 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности гена, кодирующего белок внешней мембраны бруцелл 31 кДа.
Тест-система выявляет в ПЦР 1000 м.к./мл Brucella spp.
Компоненты тест-системы расфасованы в микропробирки объемом 1,5 мл и 0,6 мл и упакованы в полиэтиленовый мешок 7x10 см с застежкой.
Тест-система рассчитана на 50 определений.
Назначение: выявление ДНК Brucella spp. в клиническом материале, органах животных и объектах внешней среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Срок годности – 6 мес.
27. НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК FRANCISELLA TULARENSIS МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ С ГИБРИДИЗАЦИОННО-ФЛУОРЕСЦЕНТНЫМ УЧЕТОМ РЕЗУЛЬТАТОВ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ (ГЕН FRANCISELLA TULARENSIS – РГФ) по ТУ 9398-035-01898109-2011
Рег. уд. № ФСР 2011/12107 – 28.09.22
Набор реагентов состоит из 5 компонентов: ПЦР-смесь-1, содержащая смесь двух праймеров, зонда, дНТФ и натрия азида; ПЦР-смесь-2, содержащая Трис-HCl, аммония сульфат, магния хлорид, Тween-20; Taq ДНК-полимераза; ТЕ-буфер, содержащий Трис-HCl, Na2-ЭДТА; положительный контрольный образец ДНК F. tularensis. Компоненты набора расфасованы в пластиковые пробирки вместимостью 0,5 - 1,5 мл с завинчивающейся крышкой и упакованы в мешок полиэтиленовый с застежкой.
Выявление ДНК F. tularensis проводится на основании амплификации фрагмента видоспецифичного участка хромосомы F. tularensis.
Набор должен выявлять 1×103 м.к./мл F. tularensis в биологическом материале и объектах окружающей среды.
Назначение: выявление ДНК возбудителя туляремии в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени.
Набор реагентов рассчитан на 50 определений.
Срок годности - 6 месяцев.
28. Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis – РЭФ) по ТУ 9398-036-01898109-2011
Рег. уд. № ФСР 2011/12108 – 26.09.22
Набор реагентов состоит из 6 компонентов: ПЦР-смесь-1, содержащая смесь двух праймеров, зонда, дНТФ и натрия азида; ПЦР-смесь-2, содержащая Трис-HCl, аммония сульфат, магния хлорид, Тween-20; Taq ДНК-полимераза; ТЕ-буфер, содержащий Трис-HCl, Na2-ЭДТА; минеральное масло; положительный контрольный образец ДНК F. tularensis.
Выявление ДНК F. tularensis проводится на основании амплификации фрагмента видоспецифичного участка хромосомы F. tularensis.
Набор реагентов должен выявлять 1×103 м.к./мл F. tularensis в биологическом материале и объектах окружающей среды.
Компоненты набора расфасованы в пластиковые пробирки вместимостью 0,5 - 1,5 мл с завинчивающейся крышкой и упакованы в мешок полиэтиленовый с застежкой.
Назначение: выявление ДНК возбудителя туляремии в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов.
Набор реагентов рассчитан на 50 определений.
Срок годности - 6 месяцев.
29. ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК BACILLUS ANTHRACIS pXO1+ МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ГенСиб) по ТУ 8895-007-01898109-2007
Рег. уд. № ФСР 2007/00101 – 19.09.22
Тест-система представляет собой набор следующих компонентов: праймеры BA1 и BA2 (внешние) – обеспечивают специфическую амплификацию фрагмента ДНК размером 409 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности гена pag, кодирующего протективный антиген токсинного комплекса;
праймеры – BA3 и BA4 (внутренние) – обеспечивают специфическую амплификацию фрагмента ДНК размером 154 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности структурного гена pag, кодирующего протективный антиген токсинного комплекса.
Тест-система выявляет в ПЦР 1000 спор или м.к./мл B. аnthracis,
обладающих геном pag, расположенном на собственной плазмиде pXO1.
Компоненты тест-система расфасованы в микропробирки объемом 1,5 мл и 0,6 мл и упакованы в полиэтиленовый мешок 7x10 см с застежкой.
Тест-система рассчитана на 50 определений.
Назначение: выявление ДНК B. anthracis pXO1+ в клиническом материале, органах животных и объектах внешней среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Срок годности – 6 мес.
30. НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ ДНК по ТУ 9398-027-01898109-2010
Рег. уд. № ФСР 2011/11172 – 26.09.22
В состав набора входят:
водная суспензия нуклеосорбента;
буфер 1, содержащий гуанидинизотиоцианат и ЭДТА;
буферы 2, 3 – для отмывки балластных соединений.
Компоненты набора расфасованы во флаконы полиэтиленовые, пробирки полипропиленовые и упакованы в мешок полиэтиленовый 12x18 см с застежкой.
Набор реагентов рассчитан на 100 проб.
Набор реагентов предназначен для выделения нуклеиновых кислот из объектов внешней среды, органов животных, пищевых продуктов методом нуклеосорбции на силикагеле.
Срок годности – 1 год.
31. ИНДИКАТОРЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ПАРОВОЙ И ВОЗДУШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ по ТУ 9398-028-01898109-2009
Рег. уд. № ФСР 2009/06527 – 27.09.22
Индикаторы биологические представляют собой дозированное количество высушенных спор тест-культур Bacillus stearothermophilus BKM 718 (для паровых стерилизаторов) и Bacillus licheniformis G В-1711-Д (для воздушных стерилизаторов) на флаконе из стеклянной трубки для антибиотиков, помещенном в индивидуальную упаковку.
Для спор штамма B. stearothermophilus BKM 718 время выживания – не менее 5 мин, время гибели – не более 15 мин при давлении пара в стерилизационной камере – (0,11±0,1) МПа (1,1±0,1 кгс/см2), температуре – (120±2) 0C. Для спор штамма B. licheniformis G В-1711-Д время выживания – не менее 4 мин, время гибели – не более 30 мин при температуре (160±2) 0C.
Назначение: бактериологический контроль эффективности процессов стерилизации.
Срок годности – 2 года.
|
