Научно-производственная деятельность

П Р О И З В О Д С Т В О
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (МИБП) 

       Вопросы разработки и производства медицинских иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики особо опасных инфекций занимают одно из центральных мест в деятельности института «Микроб». 
       На основе новейших достижений в области молекулярной биологии, генетических основ патогенности и иммуногенности возбудителей созданы и усовершенствованы средства бактериологической, иммунологической и генодиагностики, а также профилактики особо опасных бактериальных и вирусных инфекций. 
       Производство иммунобиологических лекарственных средств для профилактики особо опасных и других инфекционных болезней осуществляется согласно Лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств № 11919-ЛС-П от 03.10.2012 г. 
       Система менеджмента качества РосНИПЧИ «Микроб» применительно к осуществлению деятельности по экспериментальному производству профилактических (лекарственных средств) и диагностических (изделий медицинского назначения) медицинских иммунобиологических препаратов соответствует ГОСТ Р ИСО 9001:2008 (ISO 9001:2008), что подтверждено Сертификатом Соответствия № РОСС RU.И122.04ЕР / ОС.СМК01882-11.
       Для профилактики холеры институт производит «Вакцину холерную бивалентную химическую, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой»; для экстренной профилактики бешенства – «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций».
       Для диагностики чумы выпускают 9 наименований препаратов: иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие чумные и псевдотуберкулезные, иммуноглобулины диагностические чумные и псевдотуберкулезные для реакции агглютинации на стекле, фаги диагностические чумные и псевдотуберкулезный, сыворотка чумная антифаговая, кровь гемолизированная.
       Для диагностики холеры институт выпускает 11 препаратов: сыворотки и иммуноглобулины флуоресцирующие для идентификации Vibrio cholerae О1 группы; сыворотка холерная и иммуноглобулины флуоресцирующие для идентификации Vibrio cholerae О139 серогруппы.
       Разработаны и успешно используются в практике санитарно-эпидемиологического надзора 5 видов тест-систем для выявления ДНК возбудителей чумы, холеры, бруцеллеза, сибирской язвы и туляремии методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов, а также набор реагентов для выделения ДНК. 
       На стадии внедрения в производство находятся 11 новых тест-систем для индикации и идентификации ДНК возбудителей чумы, холеры, туляремии и лихорадок Западного Нила, Денге, Крымской Конго геморрагической методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим и гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов.
       Зарегистрированы иммуноферментные тест-системы для детекции туляремийного и чумного микробов, выявления антител к чумному микробу.      

Лицензия на осуществление производства лекарственных средств

Сертификат о происхождении товара

Сертификат системы менеджмента качества